必要性
皆さんが普段目にする薬は、誕生し市場に出回るようになるまでには非常に長い開発期間と膨大な費用がかかっています。
なんらかの効果が期待される新たな成分・物質から、まずは試験管の中で実験が行われ、動物を使ってデータをとり、実際の病気に効果があり、なおかつ安全に使用することができると期待される「薬候補」ですが、これらが本当に人の病気の治療に使えるかどうかを確認するためには、最後にはやはり人間、健康な人や実際の患者さんの協力が必要不可欠です。
これらの人々の協力を得て試験を行い、実際に効果や安全性が確認され、用法や用量を定めることができた薬候補に対して、厚生労働省が承認・認可をすることで、「薬」としてみなさんのもとへと届けられるようになるのです。
この人々に対して行われる試験のことを治験と言います。
治験を行わないと、いくら動物に対しての安全性が確認されていた所で、人間に処方した時に全く効果がなかったり予想もしない副作用などが出てくる可能性は拭いきれません。より症状が悪化してしまったり最悪の場合命を奪ってしまうことも考えられます。
そうした事が起こらないためにも、世の中に薬候補が出る前にはかならず治験が必要なのです。
治験は本人の意志を尊重し、安全のサポートをしながら治療目的に行われる試験のことを指します。